转自：中国质量报本报讯（记者徐建华）近日，国家药监局发布《关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（以下简称《公告》），结合当前医疗器械注册管理法规要求，基于科学监管的原则，就进口...

来源：媒体滚动中国食品药品网讯（记者落楠）2月28日，国家药监局发布10项医疗器械行业标准，其中修订标准2项、制定标准8项，涉及血液净化体外循环系统、外科植入物、医用电气设备、重组胶原蛋白敷料、体外诊断试剂等领域。...

3月4日，据开立医疗官微消息，其成功获得国内首个产前超声人工智能医疗器械证。开立医疗称，作为国内首个获批的产前超声切面智能辅助识别与测量功能，凤眼S-Fetus深度融合了超声技术与人工智能，首个实现“全流程、全场景...

转自：中国医药报本报北京讯日前，国家药监局批准多款创新医疗器械的注册申请，包括天津世纪康泰生物医学工程有限公司的多焦点人工晶状体、特里雷米医疗有限责任公司的紫杉醇药物涂层外周球囊导管、上海普洛麦格生物产品...

来源：媒体滚动2月9日，国家药监局网站公布注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书，全文如下。国家药监局关于注销导管鞘组等2个医疗器械注册证书的公告（2025年第14号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药...

智瞳科技新品获证开启医疗创新新篇章乙巳春节刚过，2月7日，智瞳科技自主研发、具有自主知识产权的ANIM-100手术显微镜成功取得二类医疗器械注册证，获得NMPA批准上市。这是智瞳科技继“3D数字化成像观察系统”获证后的第...